Единые санитарно-эпидемиологические требования дополнены положениями о кожных антисептиках

Документ был принят 3 августа 2021 года и официально опубликован спустя три дня.

Согласно его положениям в Единые санэпидтребования, утвержденные решением № 299 Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года, вносятся изменения в главу II, а точнее, раздел 20 «Требования к дезинфекционным средствам».

В частности, в Единые требования вносится понятие «средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик)», исследуемые и нормативные показатели для него, физико-химические показатели, а также перечень документов для оценки и изучения токсичности и безопасности дезинфекционных средств (новое приложение № 3).

Так, под кожным антисептиком будет пониматься дезинфицирующее средство, которое обладает антимикробным свойством и предназначено для обработки неповрежденных кожных покровов. Исключение составляют средства, зарегистрированные и подлежащие регистрации в качестве медицинских изделий и лекарственных средств.

В нормативные показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств (приложение № 1 к разделу 20) включены показатели для таких кожных антисептиков, как:

- средства в форме концентрата;

- готовые к применению формы дезинфицирующих средств (гели, рабочий раствор, мыло, аэрозольная форма, лосьон);

- дезинфицирующие салфетки.

Среди исследуемых показателей: раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях, сенсибилизирующее действие, острая токсичность при нанесении на кожу и др. В условиях применения – специалистам и населению в быту, специалистам с применением СИЗ и запрет на применение.

Напомним, принятое решение с изменениями Единых требований в отношении кожных антисептиков осенью-зимой 2020 года проходило процедуру публичного обсуждения.

Заявка на оказание услуг в области сертификации, стандартизации и испытаний выпускаемой продукции.

Среднесписочная численность работников компании, чел.:
Выручка компании, руб.:
Прибыль/Убыток компании, руб.:
Объем налогов и сборов, уплаченных в бюджетную систему Российской Федерации (без учета налога на добавленную стоимость), руб.:
Средняя заработная плата в расчете на одного работника компании, руб.

в произвольной форме, дается краткое описание характера проблемы/вопроса, в чем заключена необходимость в поддержке Центра Сертификации, Стандартизации и Испытани

Нажимая кнопку «Отправить заявку», я подтверждаю согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанным здесь текстом.

Заявка на партнерство с ЦССИ

Информация о компании
Контакты

Нажимая кнопку «Отправить заявку», я подтверждаю согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанным здесь текстом.